Có hai loại rủi ro chính trong phòng thí nghiệm PCR: rủi ro về an toàn sinh học và rủi ro về ô nhiễm axit nucleic.Cái trước gây hại cho con người và môi trường, còn cái sau ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm PCR.Bài viết này nói về các điểm giám sát rủi ro trong phòng xét nghiệm PCR và các mức độ rủi ro tương ứng mang đến cho bạn.

01 Phòng xét nghiệm PCR

1. Phòng xét nghiệm sinh học phân tử

Theo yêu cầu tại Điều 1.1 của Tiêu chuẩn thiết lập cơ bản đối với phòng thí nghiệm xét nghiệm khuếch đại gen lâm sàng, phòng xét nghiệm PCR thường bao gồm bốn khu vực: khu vực bảo quản và chuẩn bị thuốc thử, khu vực chuẩn bị bệnh phẩm, khu vực khuếch đại và khu vực phân tích sản phẩm khuếch đại.Nếu sử dụng phương pháp PCR huỳnh quang thời gian thực, khu vực khuếch đại và khu vực phân tích có thể được kết hợp thành một khu vực;nếu sử dụng máy phân tích PCR hoàn toàn tự động, khu vực chuẩn bị mẫu bệnh phẩm, khu vực khuếch đại và khu vực phân tích có thể được kết hợp thành một khu vực.

“Sổ tay về Xét nghiệm axit nucleic của vi-rút corona mới tại các cơ sở y tế (Phiên bản thử nghiệm 2)” quy định rằng về nguyên tắc, các phòng thí nghiệm tiến hành xét nghiệm axit nucleic của vi-rút corona mới phải thiết lập các khu vực sau: khu vực chuẩn bị và lưu trữ thuốc thử, khu vực chuẩn bị mẫu bệnh phẩm, khu vực khuếch đại và phân tích sản phẩm.Ba khu vực này phải hoàn toàn độc lập với nhau trong không gian vật lý và không thể có sự giao tiếp trực tiếp với không khí.

2. Phòng chuẩn bị mẫu

Mặc dù các mẫu có thể được chuẩn bị đơn giản trong khu vực chuẩn bị mẫu, nhưng vẫn cần có phòng chuẩn bị mẫu đặc biệt khi xử lý các mẫu phức tạp và số lượng mẫu lớn.Phòng chuẩn bị mẫu có nguy cơ cao về an toàn sinh học và nhiễm axit nucleic.

3. Phòng xử lý chất thải

Xử lý chất thải không đúng cách cũng sẽ mang lại rủi ro lớn về an toàn sinh học và ô nhiễm axit nucleic cho phòng thí nghiệm.Vì vậy, phòng xử lý chất thải cần được giám sát thường xuyên.

02 Điểm giám sát rủi ro trong phòng xét nghiệm PCR

Các phòng thí nghiệm riêng biệt được chia thành phòng chuẩn bị mẫu, khu vực bảo quản và pha chế thuốc thử, khu vực chuẩn bị bệnh phẩm, khu vực khuếch đại và phân tích sản phẩm, phòng xử lý chất thải.

Theo loại vị trí lấy mẫu, nó được chia thành bề mặt, dụng cụ, mẫu, giám sát môi trường và pipet.

Mức độ rủi ro từ thấp đến cao từ một sao★ đến ba sao★★★.

1. Phòng chuẩn bị mẫu:

Nó được sử dụng để đăng ký, chuẩn bị và vô hiệu hóa các mẫu và rủi ro an toàn sinh học là cao nhất.Vì các mẫu không được chiết xuất và khuếch đại, ngoại trừ các pipet thường xuyên tiếp xúc với mẫu, nên nguy cơ nhiễm axit nucleic ở các bộ phận khác là thấp.

1-4 Lấy mẫu tại các điểm quan trắc

5-8 Lấy mẫu tại điểm quan trắc

Lấy mẫu điểm quan trắc 9-12

1. Khu vực bảo quản và pha chế thuốc thử:

Nó được sử dụng để chuẩn bị thuốc thử lưu trữ, phân phối thuốc thử và chuẩn bị hỗn hợp phản ứng khuếch đại, cũng như lưu trữ và chuẩn bị các vật tư tiêu hao như ống ly tâm và đầu pipet.Không có tiếp xúc trực tiếp với các mẫu và không có axit nucleic dương tính trong khu vực này, vì vậy rủi ro về an toàn sinh học và rủi ro ô nhiễm axit nucleic là thấp.

13-16 Lấy mẫu tại các điểm quan trắc

17-22 Lấy mẫu giám sát
3. Các điểm chuẩn bị bệnh phẩm

Nó được sử dụng để mở thùng chuyển, khử hoạt tính mẫu thử (nếu có), chiết xuất axit nucleic và thêm axit nucleic vào ống phản ứng khuếch đại, v.v. Khu vực này có thể liên quan đến việc xử lý và mở mẫu, rủi ro an toàn sinh học cao và tiến hành chiết xuất axit nucleic, đồng thời có nguy cơ nhiễm axit nucleic từ trung bình đến cao.

29 Lấy mẫu tại các điểm quan trắc

4. Khu vực khuếch đại và phân tích sản phẩm:

Được sử dụng để khuếch đại axit nucleic.Khu vực này không liên quan đến quá trình xử lý mẫu và rủi ro an toàn sinh học thấp.Quá trình khuếch đại axit nucleic chủ yếu diễn ra ở khu vực này và nguy cơ nhiễm axit nucleic là cao nhất.

38 Lấy mẫu tại các điểm quan trắc
5. Phòng xử lý chất thải:

Được sử dụng để xử lý mẫu ở áp suất cao.Rủi ro an toàn sinh học liên quan đến việc xử lý các mẫu trong lĩnh vực này là tương đối cao.Các sản phẩm khuếch đại axit nucleic được khuyến nghị xử lý như chất thải y tế.Áp suất cao không được khuyến khích và nguy cơ nhiễm axit nucleic thấp.

43-44 Lấy mẫu tại các điểm quan trắc

03 Thực hiện

Lần này chúng tôi liệt kê 44 điểm giám sát.Người ta ước tính rằng nhiều người phải hỏi, họ có cần phải làm nhiều điểm như vậy không?Vâng, làm tất cả!Tôi đề nghị bạn trước tiên nên tiến hành đánh giá rủi ro cho phòng thí nghiệm của mình, việc này có thể được thực hiện theo rủi ro từ cao đến thấp, bạn cũng có thể cùng nhau giám sát cùng một loại mẫu hoặc bạn có thể xây dựng kế hoạch lấy mẫu để giám sát thường xuyên.Nói tóm lại, mỗi phòng thí nghiệm có thể lập kế hoạch triển khai của riêng mình dựa trên tình hình riêng của mình.Rủi ro lớn nhất đối với các phòng thử nghiệm là bỏ qua các rủi ro.